SPRIEVODCA STAROSTLIVOSŤOU
SKPorovnávajte s rovnakou testovacou tekutinou
Väčšina špecifikácií požaduje absorpciu podľa „ISO 11948-1“. Dvaja dodávatelia môžu uviesť neporovnateľné údaje: jeden meraný s vodou, druhý vo fyziologickom roztoku, tretí so zaokrúhlenou marketingovou hodnotou. Pred porovnaním si vyžiadajte testovaciu tekutinu, metódu a laboratórium pre každú hodnotu.
Na posúdenie produktu stačia tri merania: maximálna absorpcia, rýchlosť absorpcie (ROA), ktorá rozhoduje o únikoch v noci a v ľahu, a spätná vlhkosť, ktorá určuje stav pokožky. Nateen ich poskytuje pre každý produkt s uvedením testovacej tekutiny a zobrazuje hodnotu vypočítanú rovnakým spôsobom pre celý svoj sortiment.
Dokumentácia v šiestich dokumentoch
Produktový list pre každý výrobok: rozmery, veľkosti XS až 4XL s obvodom pása v cm a palcoch, telesná hmotnosť v kg a librách, zloženie jadra, vypočítaná absorpcia, počet kusov v balení a v kartóne. Dátový súbor CSV pre Vaše porovnávacie nástroje.
Laboratórne správy: maximálna absorpcia, ROA, spätná vlhkosť, s metódou a testovacou tekutinou. Publikovanie prebieha postupne produkt po produkte; dostupné správy sú priložené, ostatné dodáme na vyžiadanie hneď, ako budú k dispozícii.
Zhoda: zdravotnícka pomôcka triedy I (nariadenie EÚ 2017/745), EÚ vyhlásenie o zhode, identifikátor UDI-DI a kódy EAN na balenie a kartón, kód EMDN. Registrácia FDA pre Spojené štáty a registrácia MHRA / označenie UKCA pre Spojené kráľovstvo. Niektoré produkty sú dodatočne registrované na špecifických trhoch: okrem iného v Saudskej Arábii (SFDA), v kalifornskom systéme zdravotnej starostlivosti, na Slovensku (zoznam kategorizovaných pomôcok). [Certifikáty systému kvality a úplný zoznam registrácií podľa produktov a trhov: bude potvrdené.]
Logistika: balenie, rozmery a hmotnosti balení, kartónov a paliet, počet kartónov na palete, nakládka na 20-stopový a 40-stopový HC kontajner, pôvod výroby (továrne v Číne a Spojených štátoch), dodacie lehoty a mesačná kapacita.
Vzorky: sortiment veľkostí na vyskúšanie na oddelení, s návodom na meranie a sedemdňovou tabuľkou na sledovanie únikov.
Ceny: odstupňovaný cenník (paleta, desať paliet, 20-stopový kontajner, 40-stopový HC, plný kamión), dodacie a platobné podmienky, platnosť. Ceny sa na stránke nikdy nezverejňujú: sú stanovené zmluvne.
| Trh | Orgán / regulačný rámec | Rozsah |
|---|---|---|
| Európska únia | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | Celý sortiment |
| Spojené štáty | FDA | Celý sortiment |
| Spojené kráľovstvo | MHRA · UKCA | Celý sortiment |
| Saudská Arábia | SFDA | Niektoré produkty |
| Kalifornia (zdravotnícky systém) | California health care system | Niektoré produkty |
| Slovensko | ŠÚKL · liste remboursée | Niektoré produkty |
| Filipíny | FDA Philippines | Niektoré produkty |
| Čína | NMPA | Niektoré produkty |
Vyvíjajúci sa zoznam, aktualizovaný po získaní registrácií. Registračné čísla a zoznam jednotlivých produktov sú uvedené v súbore pre verejné obstarávanie.
Správne kritérium: náklady na deň
Nízka jednotková cena často skrýva produkt, ktorý sa mení častejšie. Skutočné náklady na jednu osobu sú: jednotková cena × počet výmen za deň, plus čas ošetrovateľskej starostlivosti na každú výmenu a pranie v prípade únikov.
Produkt Nateen je navrhnutý tak, aby vydržal celý deň; náš rad Hospeen s výhodnou cenou sa mení po použití. Súbor ponúka oboje, s nákladmi na deň pre každý z nich, aby si kupujúci vybral vedome podľa profilu klientov.
| Kritérium špecifikácie | Čo Nateen poskytuje |
|---|---|
| Absorpcia podľa ISO 11948-1 | Jednotná vypočítaná hodnota pre celý sortiment + laboratórny protokol s uvedenou testovacou tekutinou (prebieha zverejňovanie) |
| Rýchlosť absorpcie, suchosť | ROA a spätná vlhkosť na produkt, rovnaká metóda pre všetky |
| Rozsah veľkostí | XS až 4XL pri plienkových nohavičkách s lepiacimi pásikmi, S až 3XL pri absorpčnej spodnej bielizni, medziľahlé veľkosti pre mladých ľudí so zdravotným postihnutím |
| Zhoda a sledovateľnosť | EÚ trieda I, vyhlásenie o zhode, UDI-DI, EAN balenia a kartónu, EMDN, registrácia FDA (USA) a MHRA / UKCA (UK), registrácie na trhu pre niektoré produkty (Saudská Arábia, Kalifornia, Slovensko…), číslo šarže na každom balení |
| Logistika | Balenie, paletizácia, plán kontajnerov, pôvod, kapacita, dodacie lehoty |
| Ceny | Odstupňovaný cenník na základe zmluvy, náklady na deň vypočítané pre každý navrhovaný produkt |
Ako odpovedáme
Súbor v šiestich jazykoch (angličtina, francúzština, španielčina, čínština, arabčina, portugalčina), formáty PDF a CSV, odpoveď do [lehota bude potvrdená] pracovných dní, jediná kontaktná osoba pre každý región. Pred zadaním zákazky akceptujeme pilotné testovanie na oddelení a poskytujeme produktové listy vo formáte požadovanom nákupnou skupinou.
FAQ
Je Nateen zdravotnícka pomôcka?
Áno, trieda I podľa nariadenia EÚ 2017/745: EÚ vyhlásenie o zhode, identifikátor UDI-DI a EAN kódy sú uvedené v súbore. Nateen je tiež registrovaný na FDA v Spojených štátoch a MHRA v Spojenom kráľovstve.
Môžete dodať vzorky pred zadaním zákazky?
Áno. Sortiment veľkostí na testovanie na oddelení, spolu s návodom na meranie a sedemdňovým hárkom na sledovanie únikov.
Sú ceny uvedené na stránke?
Nie. Profesionálne ceny sú stanovené zmluvne, podľa objemových kategórií a regiónov, a sú uvedené v ponuke do výberového konania.
- Nariadenie (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach
- ISO 11948-1 — Pomôcky absorbujúce moč, skúšanie celého výrobku
- Technické a logistické listy Nateen (základ OneBox)